野生动物测试要求

最后,在决策和态度,关于采用太阳2,应考虑双方的潜在好处和其使用的潜在风险。太阳2贡献社会许多积极:减少虫媒和水源性疾病的;生产丰富的食物供应也只需要10我们的可支配收入的百分比;我们的贸易平衡产生积极的影响;滋养品的世界;和减少在保护性耕作项目水土流失。促进生产太阳2谷物,肉类和纤维由我们的人口的不到两成,释放我们其余的人去寻求其他的职业。随着世界人口不断增加(2025年8十亿)增加,并与“新”的土地,可以被转换成生产量的限制,很可能是太阳2将继续在满足扮演一个重要的角色要求食品和纤维。

虽然化工技术具有很大的潜力,以造福于人类,我们应该谨慎行事。好处需要不断评估,使资产负债表明确有利于造福商。为了防止使用可能导致不可接受的副作用,测试要求和审查程序太阳2正在实施,以找出有问题的化学品,并允许注意事项及指导正确使用的发展。

在法律规定的太阳2来对野生动物进行测试

太阳2登记是受联邦太阳2,杀真菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA)规定的处理。实施的细节在联邦条例法典中描述部40既FIFRA和法规概述的基本框架登记,实施,执行机制和决策准则的规定。

十四大代表美国环境保护署(EPA)承担监管责任和决策权力来管理联邦太阳2登记过程。注册过程是复杂的,需要相当长的时间,资源和专业知识对EPA的一部分,太阳2制造业,以及各种公益团体。这个过程是不断发展的回答新问题,并满足使用太阳2带来的挑战。膨胀一系列的测试,需要响应于公众关​​注的和改进的技术,它提供更精确的太阳2残留检测和毒理学评估。此外,改善了风险预测方法,新的方法,以降低危害措施,以及相关的科学知识为工业界和政府决策的范围扩大掺入有助于太阳2登记过程中的变化和改进。

pesticide registration process diagram 太阳2登记的基本途径是:(1)由之前其决定继续登记的制造商进行的研究; (2)由生产商以EPA数据提交报告; (3)EPA审查;和(4)由EPA决定要么寄存器根据所提交的数据的优点的太阳2,或拒绝注册。引导环保局决定注册一个太阳2国会授权取决于数据的好处对风险分析。可用的注册数据的评估必须环保署提供保证,太阳2会不会对人,野生动物不合理的负面影响发挥其应有的作用,环境。

对于单一化学环保署注册过程中要求制造商(注册)进行,分析,并支付142次不同的科学测试。这些测试定义产品化学,风险人类和家畜,太阳2对环境的命运,以及太阳2对非目标野生动物的影响。代用于单个化合物这样的数据可能需要6-10岁和花费数百万美元。

scientific information required by EPA for pesticide registration

该表格示出了考虑太阳2的登记时由EPA所要求的科学信息。

使用指示物种,以确定对野生动物的太阳2影响

这是不可能的,不可取的,非法的每一个丰富的物种,威胁或濒危由于每种太阳2测试。在监管测试过程中,测试物种被选择为预期的非目标生物体代表广泛。选择野生物种满足下列标准典型地:生态显著;丰富和地理分布广泛;容易受到化学曝光;市场上可用于测试;且易于操作的实验室。生命周期测试,品种必须具有相对短的寿命。如果可能的话,那是种审美,娱乐性,或者是商业上重要的研究了。这些指标物种提供了研究的科学家和监管决策者随着对潜在的风险评估范围广泛的非目标鸟类,哺乳动物,鱼类,水生无脊椎动物,捕食性太阳2注册,传粉太阳2注册和植物的信息基础。

The following table lists typical indicator species.

该表列出了典型的指示物种。

野生动物试验必须接受科学的方法进行

毒理试验和科学的测量是根据严格的指导方针,核准的方法和规定报告的要求进行的。严格标准是必要的太阳2安全评价和评估的一致性和化学品之间的比较。 EPA的太阳2评估准则规定必须遵守进行注册所需的各种测试时,下面的一般做法:

  • 毒理学或phytotoxicological测试通常不是濒危或受威胁物种进行。
  • 仅美国环保局推荐的野生动植物和水生生物应当用于实验室测试目的。
  • 试验生物应该是在重量,尺寸和年龄一致。
  • 对照组 - 没有曝光的那些太阳2-应该以类似于在测试组的方式来保持。

的被检测物质,所述的活性成分的工业级,或最终用途产品清楚地指定。如果测试物质稀释或溶解用于给药,该载体不应当与吸附,分配,或测试材料的代谢干扰;改变该物质的化学性质;增强或降低测试物质的毒性特征;影响食物和水的消耗;或冲击测试生物体的生理过程。

性质,发病率,发生,严重性的时间和持续时间的所有观察到的毒性效应的详细描述应当被记录。

产生的所有数据必须按照测试生物的处理和护理建立良好的实验室习惯。

最终报告应包括所有必要的信息,以提供测试程序完整,准确的描述和评估测试结果。

责任方必须确认,通过签名,即相应的质量保证和质量控制方法随访。

例子来说明野生动物测试

测试物种暴露于测定量太阳2建立到不同浓度的急性和慢性反应。与鱼或无脊椎动物放养水族箱与水混合;:剂量可以通过各种手段,被输送到测试生物体取决于测试作为单一剂量口服给哺乳动物和鸟类;局部施用于蜜蜂;或掺入饮食。典型地,在每一个短期测试,每10个生物体在四到五个剂量水平曝光,以确定死亡率,或其他端点的效果。

除了短期死亡率研究中,长期(慢性)上再现,存活和行为太阳2暴露的效果进行测量。如果实验室的研究表明,太阳2对野生动物的不利影响潜在的,该研究可能超出了实验室的设置扩大到包括研究和监测实际使用条件下的影响。

北部bobwhites(高地游戏种)和绿头鸭(水禽)被用来进行一系列的毒理试验,以量化太阳2对鸟类野生动物的短期和长期的影响。这些物质通常从笔饲养库存获得,并且根据该符合由建立的EPA良好的饲养方法和协议的温度,湿度,照明,和笔大小维持。

单剂量急性口服毒性LD50测试

这个试验的目的是确定急性口服毒性化学品的,表现为材料的单次剂量(毫克每公斤体重),这将导致在50死亡率在鸟类中测试百分比。测试提供一个物种对毒性物质的敏感性的量度。测试鸟类必须处于良好的健康状况,从相同的源,并且优选地由相同孵化。鸟类必须在测试开始时至少16周龄,且必须得到至少提前至预处理试验15天的测试设备。使用标准的研究十鸟对五种剂量水平。测试设备口服给予每只鸟通过直接注射到胃或作物,或通过使用胶囊。观察到的鸟类有最少14天,任何死亡或中毒的迹象被记录。此外,内部检查,以确定主要器官的状态。

为期八天的LC50测试

wild bird本试验的目的是确定化学品的毒性鸟类,表现为在饮食(百万分之一),这将产生测试鸟类中50%的死亡率太阳2的浓度。选择用于实验鸟类必须处于良好的健康,优选从相同的源和舱口。 bobwhites应该从旧的10至14天的测试开始。家禽从孵化在一个标准的商业游戏鸟饮食预处理。在测试之前三到五天,bobwhites或野鸭被随机分成六组,每组十种鸟。五组被给予含有太阳2的已知浓度进料无限制访问;一组作为对照,并接收包含无太阳2标准商业饲料。鸟类被允许在测试饮食喂养五天和另外处理三天观察。在研究期间,死亡率和中毒的迹象,如不动任何异常行为,每天都记录下来。

繁殖试验

用于在陆地野生动物慢性太阳2效果最常用的试验是禽流再现测试。这项研究的目的,以确定效果的健康和产蛋成年人的繁殖性能杀虫,对胚胎存活率,以及幼体的成活率。控制和一种太阳2处理过的3个膳食浓度(托架所选环境暴露)被馈送到第一年育种者的四个测试组。前十个星期曝光开始产蛋,并继续在10周产卵。收集鸡蛋每天,人工培育,并检查定期胚胎发育;幼体生长在未经处理的饲料两周来检查他们的生存发展能力。 ESTA现在测试传导几乎所有太阳2。

在野外条件下测试

1987年至1992年,太阳2程序环保局的办公室越来越需要既为新的化工注册并作为较老的太阳2正在进行重新登记过程的一部分,生态毒理学领域的研究。两份重要文件, 对地面进行实地考察指导为开展水产围隔实验指导, 被发布了这些测试的实施提供详细的建议。前者文档主要是与对实际使用条件下的鸟类太阳2影响的实地监测有关;后者关注使用具有太阳2的速率近似化学污染可能导致从径流和喷雾漂移以下农业应用处理构造池塘(0.1至0.25英亩表面积)组成的测试系统。

经过约五年在这些指导性文件生态毒理学现场测试,超过45个种禽场研究和水产品10个隔实验进行的。但结果并没有机构的风险评估增加足够的信息来证明有必要支持测试的时间和资源,所以美国环保局停产了。在不存在这样的现场测试,EPA正在评估对实验室试验的结果,通过使用计算机模型和文献来源,测定太阳2残留物,和太阳2事件数据的环境暴露的估计很大程度上基于太阳2的风险。当这样的分析表明不良环境影响的潜力,环保局要求太阳2登记,以实现产品的使用建议改变以减少潜在的。在这种新的检测方法,EPA可能仍然需要在特殊情况下的现场测试,或者可能需要实地监测,以确定是否使用太阳2变化充分降低风险或影响。

风险评估:从毒性试验数据的环境影响解读

测试的第一层包括用于确定致死剂量短期,急性毒性试验,试验动物的太阳2的一般响应。这些测试包括对鸟类的单剂量口服试验中,鸟类8天膳食亚急性试验中,鱼的96小时LC50测试,和用于水生无脊椎动物48小时测试。这些测试的基本结束点是确定致死剂量(LD)或杀死测试生物体的50%所需的致死浓度(LC)。

该值统计计算,并表示为一个LD 50值(单次口服剂量)或LC 50值(在水中的膳食暴露或浓度)。的LD50值在每动物体重(mg / kg)的千克太阳2的毫克数表示。的LC50值在每进料(毫克/千克)或千克每升水(毫克/升)太阳2的毫克数表示。度量单位通常转化成份每百万(ppm)相比于环境残余数据来辅助。

这些实验室统计值初始解释涉及其规模:该LD50或LC50值越低,越化学需要杀死测试生物。毒理学家已经制定了太阳2的效力的解释评分标准,具体如下:

禽饲料LC50
LC50 < 50 ppm 非常高毒太阳2
LC50 = 50-500 PPM 高毒太阳2
LC50 = 501-1000 ppm的 中等毒性太阳2
LC50 = 1001-5000 ppm的 微毒太阳2
LC50 > 5000 ppm 几乎无毒太阳2
禽类急性经口LD50
LD50 < 10 ppm 非常高毒太阳2
LD50 = 10-50 ppm的 高毒太阳2
LD50 = 51-500 PPM 中等毒性太阳2
LD50 = 501-2000 ppm的 微毒太阳2
LD50 > 2000 ppm 几乎无毒太阳2
对于哺乳动物急性经口LD50
LD50 < 10 ppm 非常高毒太阳2
LD50 = 10-50 ppm的 高毒太阳2
LD50 = 51-500 PPM 中等毒性太阳2
LD50 = 501-2000 ppm的 微毒太阳2
LD50 > 2000 ppm 几乎无毒太阳2
鱼类或水生无脊椎动物LC50
LC50 < 0.1 ppm 非常高毒太阳2
LC50 = 0.1-1 ppm的 高毒太阳2
LC50 = 1-10 ppm的 中等毒性太阳2
LC50 = 11-100 PPM 微毒太阳2
LC50 = > 100 ppm 几乎无毒太阳2

在第二层测试评估可能出现的长期影响。这些测试评估存活,生长,繁殖,体重,生理异常,以及可以被化学诱导的其他效果。这些研究的一个重要的统计终点是制备无作用的最高浓度:没有观察到作用水平(NOEL)。

PPP-30_005理解从曝光的短期和长期的毒理学作用是用于测量危害第一步,但太阳2的毒性是只对野生动物相对风险的部分的指示。潜在暴露有为了准确地评估风险进行评估。野生动物暴露于太阳2残留在环境中的估计必须被确定。它被称为评估的环境浓度(EEC)。对鸟类和哺乳动物的EEC指令中或上,他们可能会消耗食物太阳2的浓度。这可能会在特殊领域的研究确定,但最经常从各种公开发表的资料估算。对水生生物的EEC可以是表示在相邻的处理域的水体时可能发生的典型和最坏情况下的曝光(由径流或喷雾漂移)的浓度的范围内。水产EECS通常计算,经常与计算机模型的帮助下,也可从实地研究得出。曝光和生态效应的现场监测还可能需要根据具体情况逐案评估的风险降低措施的效果。

累积的毒性研究的实验室评价,化学分析的命运,并且在实际使用条件的评估(适当的时候),提供了制造商和EPA与数据需要评估和使用太阳2的估计直接风险野生动物。危害分析是毒性信息和估计环境浓度之间的比较。显著如果EEC小于水平发现,造成急性或慢性的问题,假设是太阳2不会对野生动物显著的负面影响。相反,如果超出EEC水平的生产已知问题,太阳2残留进行评估预期可能产生伤害。如果数据表明危险野生动物的可能性很高,环保局可能需要额外的测试或更精致,任务的具体语言标签,分类太阳2限制使用,或建议对注册。

通过撰写 佛瑞德惠特,等。

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