监管审查

太阳2标签的科学研究和监管审查

每种太阳2必须先获得epa注册才能在美国销售,分发或使用。 epa的太阳2计划办公室仅在完整的评估过程结束时授予产品注册,其中检查毒理学,环境和产品使用信息。 epa对数据的审查以及注册的发布,符合联邦太阳2,杀真菌剂和杀鼠剂行为的授权,使用的潜在好处超过任何潜在风险:根据标签说明,使用不会对人类,野生动植物或环境造成不合理的不利影响。

太阳2的标签是其与用户的主要沟通。它反映了注册过程产生的大量科学研究和监管审查。法律要求太阳2使用者阅读并遵守标签规范。通过特定和一般语言,该标签解决了对野生生物的潜在和实际风险(例如,标签可能表明处理区域的漂移和径流可能对邻近地区的水生生物有害)。

环境危害声明

环境危害声明预告使用者可能因使用该产品而对野生动植物和/或环境产生潜在的不利影响。太阳2标签的这一部分还确定了减少或防止野生动物接触和环境污染的预防措施。许多标签语言是由实验室毒性测试期间指示物种的反应决定的,或者是由于太阳2引起的野生动物中毒事件的实际结果。例如:

如果毒理学数据表明...... 那么标签必须给出以下说明:
...哺乳动物急性口服ld50 100ppm或更少 这种太阳2对野生动物有毒。
...鱼急性lc50 1ppm或更少 这种太阳2对鱼类有毒。
...禽急性口服ld50 100ppm或更少 这种太阳2对野生动物有毒
...禽类饮食lc50 500ppm或更少 这种太阳2对野生动物有毒。
...蜂的急性毒性为2微克或更少 这种太阳2对蜜蜂有很高的毒性
......实地研究或调查表明,使用太阳2可能导致鸟类,鱼类或哺乳动物死亡。 这种太阳2对野生动物或鱼类有极大的毒性。

如果产品用于水上应用以外的户外使用,则必须在环境危害声明中出现以下咨询声明:

对于陆地用途,不要直接用于水,或表面积水的区域,或低于平均高水位线的潮间带。不要通过清洁设备或处理废物来污染水。

如果存在对非目标生物(人类和家畜除外)的危害,则需要说明危险性质的说明和避免潜在事故,伤害或损害的适当预防措施。这些危害说明是根据毒理学数据规定的(ld50 或者lc50价值观)和现场测试。

例子

  • 这种太阳2对鱼类和野生动物毒性极大。利用处理区域的鸟类和野生哺乳动物可能会被杀死。不要直接用于水或存在地表水的区域。
  • 该产品对暴露于直接处理的蜜蜂或作物上的残留物或盛开的杂草具有高毒性。如果蜜蜂正在访问要治疗的区域,请不要使用本产品,或让其漂移到盛开的作物或杂草上。
  • 设计用于保护宝贵资源和潜在栖息地的信息可以在标签的环境危害声明中通过这些建议的列表来说明。

例子

  • 太阳2x是一种可以通过土壤移动(渗透或浸出)并污染地下水的化学品。建议用户不要在地下水位(地下水)靠近地表的地方施用太阳2x,并且土壤渗透性很强。
  • 天气条件有利于从目标区域漂移时不适用。
  • 本产品不得在间歇性溪流和河流,自然或蓄水湖泊和水库50英尺范围内混合或装载。

制造商必须报告对野生生物的不利影

太阳2登记不会终止epa的监督过程,也不会影响制造商的责任。制造商的雇员需要处以罚款和/或监禁的罚款,以报告之前未提交给epa的任何有害的杀虫效果。制造商可能会因持续的实验室测试而了解新信息,或了解现场使用产品会损害野生动物或污染环境的事件。 epa与太阳2制造商合作,可以在获得新信息时审查标签,以确保该语言足以保护野生动物。此外,epa可以进行特别审查,以确定其先前的注册决定是否继续提供充分的环境保护。

epa野生生物特别审查程序

特别审查程序(40 CFR部分154.7)允许epa法律追索重新考虑与太阳2事先登记相关的所有数据,野生生物事件和监管决定。列入特别审查的六项标准中有四项特别提到非目标效应,对濒危物种的影响,栖息地破坏和环境。因此,野生生物因素对于继续注册太阳2的决定很重要。

只要有证据表明使用太阳2会对野生动物造成不合理的不利影响,就可以开展特别审查。通常,特别审查超出了估计的环境浓度与毒性值的比较,并包括对实地研究或现场事故的评估。在对太阳2进行全面重新评估后,epa可以1)不采取行动,2)改变太阳2标签语言以进一步降低风险,3)将太阳2分类为限制使用,4)消除特定用途,或5)取消或暂停注册。

由...撰写 弗雷德惠特福德,等。

Purdue Pesticide Programs logo

以上信息是普渡大学的财产,转载自 太阳2和野生动物,pp-30。有关使用此信息的作者和免责声明的所有信息均可在该地址找到。

本模块中包含的主题